Biomedica |
FARMACOVIGILANZA |
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FARMACOVIGILANZA |
Gli operatori sanitari (medici,
odontoiatri ed infermieri professionali) che, impiegando i prodotti della
BIOMEDICA FOSCAMA S.p.A. commercializzati in Italia, vengano a conoscenza
nell'esercizio della propria attivitā professionale di qualsiasi sospetta
reazione avversa nel paziente, sono invitati, ai sensi di legge, a darne immediata segnalazione
in qualunque momento al:
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SERVIZIO DI FARMACOVIGILANZA 800 - 279478 (numero verde gratuito) |
A tale proposito si dovranno fornire le seguenti informazioni minime:
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1. |
specifico evento avverso (descrizione e data di comparsa) |
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2. |
nome commerciale del farmaco/i sospetto/i |
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3. |
gravitā (vedere le definizioni a pič di pagina) |
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4. |
identificazione del paziente (iniziali, etā o data di nascita, sesso) |
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5. |
indirizzo e/o numero telefonico del segnalatore |
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6. |
indicazioni per cui il prodotto č stato somministrato |
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7. |
terapie concomitanti |
Un evento avverso serio č un evento che risponde ad uno o pių dei seguenti criteri:
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a) |
decesso |
| b) | pericolo di vita |
| c) | ospedalizzazione o suo prolungamento |
| d) | invaliditā permanente o temporanea significativa |
| e) | anomalia congenita |
| f) | evento rilevante dal punto di vista medico |
| g) | evento che richiede intervento medico o chirurgico |
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